{"id":1547,"date":"2016-02-04T09:12:41","date_gmt":"2016-02-04T09:12:41","guid":{"rendered":"http:\/\/www.blog.sztateszt.7digits.net\/blog\/egyedulallo-partnerre-lelhetnek-az-europai-gyogyszercegek-a-magyar-vallalkozasban\/"},"modified":"2016-02-04T09:12:41","modified_gmt":"2016-02-04T09:12:41","slug":"egyedulallo-partnerre-lelhetnek-az-europai-gyogyszercegek-a-magyar-vallalkozasban","status":"publish","type":"blog","link":"https:\/\/szta.hu\/en\/blog\/egyedulallo-partnerre-lelhetnek-az-europai-gyogyszercegek-a-magyar-vallalkozasban\/","title":{"rendered":"Egyed\u00fcl\u00e1ll\u00f3 partnerre lelhetnek az eur\u00f3pai gy\u00f3gyszerc\u00e9gek a magyar v\u00e1llalkoz\u00e1sban"},"content":{"rendered":"

\"comfit_logo1\"Az Eur\u00f3pai Parlament 2010-ben alkotta meg a farmakovigilanciai szab\u00e1lyoz\u00e1st, amelynek \u00e9rtelm\u00e9ben az eur\u00f3pai gy\u00f3gyszerforgalmaz\u00f3 c\u00e9geknek a gy\u00f3gyszerek mell\u00e9khat\u00e1sainak kutat\u00e1sa mellett orvosi irodalomfigyel\u00e9st is v\u00e9gezni\u00fck kell. Ennek kapcs\u00e1n v\u00e1lt sz\u00fcks\u00e9ges \u00e9s elker\u00fclhetetlen szolg\u00e1ltat\u00e1ss\u00e1 a gy\u00f3gyszerc\u00e9gek sz\u00e1m\u00e1ra a farmakovigilanciai irodalomfigyel\u00e9s. A magyar ComFit Europe Kft. ezen a ter\u00fcleten k\u00e9sz\u00fcl eur\u00f3pai szinten egyed\u00fcl\u00e1ll\u00f3 szolg\u00e1ltat\u00e1st ny\u00fajtani a piacon, amelyhez a Sz\u00e9chenyi T\u0151kealapt\u00f3l \u00f6sszesen 85 milli\u00f3 forint \u00e9rt\u00e9k\u0171 kock\u00e1zati t\u0151k\u00e9t vont be.<\/strong><\/p>\n

A Comfit Kft. t\u00f6bb mint t\u00edz \u00e9ves farmakovigilanciai irodalomfigyel\u00e9si \u00e9s h\u00e1l\u00f3zatkutat\u00e1si m\u00falttal rendelkezik a hazai piacon. A folyamatos \u00e1rbev\u00e9tel-n\u00f6veked\u00e9snek k\u00f6sz\u00f6nhet\u0151en, illetve kiemelked\u0151 min\u0151s\u00e9g\u0171 szolg\u00e1ltat\u00e1sukra mutatkoz\u00f3, folyamatosan n\u00f6veked\u0151 ig\u00e9ny kiel\u00e9g\u00edt\u00e9se \u00e9rdek\u00e9ben nemzetk\u00f6zi b\u0151v\u00fcl\u00e9s mellett d\u00f6nt\u00f6tt,a hat\u00e9kony \u00fczemeltet\u00e9s \u00e9rdek\u00e9ben pedig kiszervezte az \u00fczlet\u00e1gat egy indul\u00f3 v\u00e1llalkoz\u00e1sba. Ez\u00e1ltal az els\u0151 olyan szolg\u00e1ltat\u00f3 lesz, aki multinacion\u00e1lis v\u00e1llalatok r\u00e9sz\u00e9re egyszerre t\u00f6bb orsz\u00e1gban is professzion\u00e1lis farmakovigilanciai irodalomfigyel\u00e9si szolg\u00e1ltat\u00e1st tud ny\u00fajtani.<\/p>\n

Mit jelent a farmakovigilanciai irodalomfigyel\u00e9s?<\/strong><\/p>\n

A WHO \u00e9s EMA (EuropexanMedicinesAgency, Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g) defin\u00edci\u00f3ja szerint a farmakovigilancia: \u201ea gy\u00f3gyszerek nem k\u00edv\u00e1nt hat\u00e1saival vagy egy\u00e9b probl\u00e9m\u00e1inak \u00e9szlel\u00e9s\u00e9vel, \u00e9rt\u00e9kel\u00e9s\u00e9vel, meg\u00e9rt\u00e9s\u00e9vel \u00e9s megel\u0151z\u00e9s\u00e9vel foglalkoz\u00f3 tudom\u00e1ny, illetve tev\u00e9kenys\u00e9g\u201d. K\u00f6znyelvre leford\u00edtva a szerek mell\u00e9khat\u00e1sainak keres\u00e9s\u00e9t \u00e9s \u00e9rt\u00e9kel\u00e9s\u00e9t jelenti az\u00e9rt, hogy megel\u0151z\u0151 akci\u00f3kkal cs\u00f6kkenthess\u00e9k a szerek mell\u00e9khat\u00e1sai miatt fell\u00e9p\u0151 eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi kock\u00e1zatokat \u00e9s k\u00e1rokat.<\/p>\n

A gy\u00f3gyszerek mell\u00e9khat\u00e1sai miatt bek\u00f6vetkez\u0151 hal\u00e1lesetek sz\u00e1ma az EU-ban k\u00f6zel 200 ezer volt, \u00edgy az Eur\u00f3pai Parlament 2010-ben l\u00e9trehozta a farmakovigilanciai szab\u00e1lyoz\u00e1st. Ennek r\u00e9sze, hogy a gy\u00f3gyszerforgalmaz\u00f3 c\u00e9gek k\u00f6telez\u0151en orvosi irodalomfigyel\u00e9st is v\u00e9geznek, ami azt jelenti, hogy az \u00f6sszes orvosi \u00e9s tudom\u00e1nyos publik\u00e1ci\u00f3ban akt\u00edvan keresni\u00fck \u00e9s \u00e9rt\u00e9kelni\u00fck is kell a szereikkel kapcsolatban felmer\u00fclt mell\u00e9khat\u00e1sokat \u00e9s k\u00fcl\u00f6nleges eseteket, majd \u00e9rt\u00e9kel\u00e9s ut\u00e1n jelenteni\u00fck kell az EMA fel\u00e9. A szab\u00e1lyoz\u00e1s sz\u00e1mos k\u00fcl\u00f6nleges eset figyel\u00e9s\u00e9t hat\u00e1rozza meg, t\u00f6bbek k\u00f6z\u00f6tt a terhess\u00e9g, a t\u00faladagol\u00e1s vagy a hat\u00e1stalans\u00e1g eset\u00e9t. Ezek fell\u00e9p\u00e9se eset\u00e9n mell\u00e9khat\u00e1st\u00f3l f\u00fcggetlen\u00fcl jelenteni kell az eseteket.<\/p>\n

Az orvosi irodalomfigyel\u00e9s rendk\u00edv\u00fcli felel\u0151ss\u00e9ggel j\u00e1r. A forgalmaz\u00f3knak ugyanis t\u00f6bbek k\u00f6z\u00f6tt a figyel\u00e9s sor\u00e1n felt\u00e1rt esetekre reag\u00e1lva kell meghozniuk a sz\u00fcks\u00e9ges l\u00e9p\u00e9seket. Az esetek \u00e9rt\u00e9kel\u00e9s\u00e9nek gyorsnak \u00e9s pontosnak kell lennie, minden olyan esetben sz\u00fcks\u00e9ges a jelent\u00e9s, ahol nem z\u00e1rhat\u00f3 ki a kapcsolat a szer \u00e9s a felmer\u00fclt mell\u00e9khat\u00e1s vagy k\u00fcl\u00f6nleges eset k\u00f6z\u00f6tt. Az \u00e9rt\u00e9kel\u00e9sb\u0151l k\u00f6vetkez\u0151 jelent\u00e9si d\u00f6nt\u00e9st pedig hi\u00e1nyos inform\u00e1ci\u00f3k eset\u00e9n is meg kell hozni, mik\u00f6zben egy mell\u00e9khat\u00e1s megl\u00e9te ember\u00e9leteket befoly\u00e1solhat, egy hib\u00e1s \u00e9rt\u00e9kel\u00e9s pedig a gy\u00f3gyszer vagy ak\u00e1r a forgalmaz\u00f3 sors\u00e1t is befoly\u00e1solja.<\/p>\n

[post_newsletter title=”Iratkozzon fel h\u00edrlevel\u00fcnkre!”][\/post_newsletter]<\/p>\n

Mik a ComFit r\u00f6vid- \u00e9s k\u00f6z\u00e9pt\u00e1v\u00fa tervei?<\/strong><\/p>\n

A c\u00e9g valamennyi magyar orvosi foly\u00f3iratot (\u00f6sszesen 98-at) figyeli, a c\u00e9g egyed\u00fcl\u00e1ll\u00f3 adatb\u00e1zis\u00e1ban pedig k\u00f6zel 60.000 cikk adatai szerepelnek, \u00e9s ezekben t\u00f6bb mint 10.000 hat\u00f3anyagr\u00f3l \u00edrnak. Min\u0151s\u00e9gi \u00e9s specifik\u00e1lt, saj\u00e1t szoftver alap\u00fa szolg\u00e1ltat\u00e1s\u00e1val a magyar piac t\u00f6bb mint harmad\u00e1t lefedi. A magyar nyelv\u0171 farmakovigilanciai program tervezett tov\u00e1bbfejleszt\u00e9s\u00e9nek c\u00e9lja egy \u00faj, komplex, t\u00f6bb orsz\u00e1gban egyszerre haszn\u00e1lhat\u00f3 rendszer l\u00e9trehoz\u00e1sa, amely t\u00f6bbek k\u00f6z\u00f6tt lehet\u0151v\u00e9 teszi a nemzetk\u00f6zi \u00fcgyfelek sz\u00e1m\u00e1ra t\u00f6rt\u00e9n\u0151 k\u00f6zpontos\u00edtott adatszolg\u00e1ltat\u00e1st is. Partneri visszajelz\u00e9sek, illetve a k\u00f6rnyez\u0151 orsz\u00e1gok farmakovigilanciai piac\u00e1nak tel\u00edtetts\u00e9ge \u00e9s lehet\u0151s\u00e9gei alapj\u00e1n els\u0151 k\u00f6rben n\u00e9gy \u00fajabb orsz\u00e1g piac\u00e1n (Horv\u00e1torsz\u00e1gban, Bulg\u00e1ri\u00e1ban, Lengyelorsz\u00e1gban \u00e9s Rom\u00e1ni\u00e1ban) jelennek meg, a k\u00f6z\u00e9pt\u00e1v\u00fa tervek k\u00f6z\u00f6tt pedig 9 \u00fajabb orsz\u00e1g is szerepel, t\u00f6bbek k\u00f6z\u00f6tt d\u00e9l- \u00e9s nyugat-eur\u00f3pai EU-tag\u00e1llamok is. A v\u00e1llalat k\u00e9t \u00e9ven bel\u00fcl t\u00f6bb mint 50 szem\u00e9lynek k\u00edv\u00e1n munkalehet\u0151s\u00e9get biztos\u00edtani.<\/p>\n

A nemzetk\u00f6zi b\u0151v\u00edt\u00e9snek k\u00f6sz\u00f6nhet\u0151en a v\u00e1llalat eur\u00f3pai szinten egyed\u00fcl\u00e1ll\u00f3 adatb\u00e1zist \u00e9p\u00edthet ki \u00e9s b\u0151v\u00edtheti multinacion\u00e1lis \u00fcgyf\u00e9lk\u00f6r\u00e9t. A t\u00e9rs\u00e9gben jelenleg k\u00f6zel 150 olyan forgalmaz\u00f3 c\u00e9g m\u0171k\u00f6dik, amely a ComFit els\u0151 k\u00f6r\u00f6s c\u00e9lorsz\u00e1gainak mindegyik\u00e9ben jelen van, de orsz\u00e1gonk\u00e9nt is t\u00f6bb sz\u00e1z piaci szerepl\u0151nek k\u00f6telez\u0151 farmakovigilanciai irodalomfigyel\u00e9st v\u00e9geznie. A v\u00e1llalat ezen c\u00e9gek jelent\u0151sr\u00e9sz\u00e9nek k\u00e9pes egyedi, min\u0151s\u00e9gi szolg\u00e1ltat\u00e1st ny\u00fajtani, t\u00f6bbek k\u00f6z\u00f6tt a farmakovigilancia szoros szab\u00e1lyaira szabott szoftverrel, ISO min\u0151s\u00edt\u00e9ssel, egyed\u00fcl\u00e1ll\u00f3 adatb\u00e1zissal, t\u00f6bbsz\u00f6ri ellen\u0151rz\u00e9sekkel \u00e9s kidolgozott k\u00e9pz\u00e9si rendszerrel. Tov\u00e1bbi kiemelt el\u0151nye a versenyt\u00e1rsakkal szemben, hogy az irodalomfigyel\u00e9s a c\u00e9g f\u0151 profilj\u00e1t jelenti, \u00edgy a fejleszt\u00e9sek \u00e9s a hum\u00e1ner\u0151forr\u00e1s-b\u0151v\u00edt\u00e9sek jelent\u0151s r\u00e9sze is erre a ter\u00fcletre f\u00f3kusz\u00e1l.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":2721,"template":"","class_list":["post-1547","blog","type-blog","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/szta.hu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/blog\/1547","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/szta.hu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/blog"}],"about":[{"href":"https:\/\/szta.hu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/blog"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/szta.hu\/en\/wp-json\/"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/szta.hu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1547"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}